國葯准字代碼
『壹』 國葯准字查詢
你可以到權威招商網查下
『貳』 國葯准字的代號x和h有什麼區別
新的葯品批准文號格式為「國葯准(試)字+1個字母+8位數字」。其中「准」代表國家正回式批准生產的葯品,「試答」表示國家批准試生產的葯品。「1個字母」代表葯品的不同類別,其中H代表化學葯品(即原批准文號中的「X」),Z代表中葯,S代表生物製品,B代表通過SDA整頓的保健葯品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯用敷料,J代表進口分裝葯品。「8位數字」的第1、2位代表批准文號的來源,其中10代表原衛生部批準的葯品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批準的葯品,其它各省、自治區、直轄市的代碼見表,如北京代碼為11,上海代碼為31。第3、4位代表換發批准文號之公元年號的後兩位數字,如03代表2003年。第5~8位數字為順序號。
國葯准字H21022962就是說:國家批准生產的葯品,化學葯品,衛生部批準的葯品,20年的,後幾位為順序號 .
『叄』 國葯准字
國葯准字
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。
由於歷史原因,以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批,一些葯品使用的是地方批准文號,如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的,不利於國家對葯品的統一管理。
為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號,對不符合國家標準的葯品予以淘汰,同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。
在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。
國葯准字代碼:
國葯准字有4種,,分別是「H、S、Z、B」。
凡取得國家食品葯品監督管理局「國葯准字」批號的葯品都是具有治療作用的葯品。但目前市場上的葯品種類繁多,批號各異,極易造成消費者認識傷得混亂。
國葯准字的葯品批文分為以下幾種:「國葯准字H、S、Z、B」,「國葯准字H」為化學葯品;「國葯准字S」為生物葯品;「國葯准字Z」為中成葯;葯店裡常見的膏丹丸散等傳統中成葯,無論提取工藝如何,也無論有無毒副作用,都屬「國葯准字Z」;「國葯准字B」為具有治療及保健作用的葯品,無論是中葯還是西葯,如果臨床證明沒有毒副作用,皆可申請「國葯准字B」的批號,由於西葯一般具有明顯的毒副作用,所以目前的「國葯准字B」以中葯為多。
『肆』 國葯准字編碼是唯一的嗎怎麼國葯准字H20073908我發現有三種不同的葯品都是使用的這個批准文號
請問你是在葯店銷售那裡看到的還是自己在網上查到的。這種情況最好是向葯監局咨詢下。
『伍』 誰告訴我國葯准字的分類,國葯准字A.B.C.D各代表什麼國葯准字B是中成葯還是保健品有誰知道
H代表化學葯品;Z代表中葯;B代表保健品;S代表生物製品;T代表體外化學診斷試劑;F代表葯用輔料;J代表進口分包裝葯。
新的葯品批准文號格式為「國葯准(試)字+1個字母+8位數字」。其中「准」代表國家正式批准生產的葯品,「試」表示國家批准試生產的葯品。「1個字母」代表葯品的不同類別,其中H代表化學葯品(即原批准文號中的「X」),Z代表中葯,S代表生物製品,B代表通過SDA整頓的保健葯品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯用敷料,J代表進口分裝葯品。「8位數字」的第1、2位代表批准文號的來源,其中10代表原衛生部批準的葯品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批準的葯品,其它各省、自治區、直轄市的代碼見表,如北京代碼為11,上海代碼為31。第3、4位代表換發批准文號之公元年號的後兩位數字,如03代表2003年。第5~8位數字為順序號。
『陸』 什麼是葯品批號和葯品批准文號
葯品批號指的是葯品生產批號。是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。
葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證,每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。
(6)國葯准字代碼擴展閱讀
《葯品管理法》規定,生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。但由於歷史原因,目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。
國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注[2001]582號)、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》(國葯監注[2002]33號),要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品,一律採用新格式;
葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後,印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。
『柒』 國葯准字 和 OTC有什麼區別
1、國葯准字是國家批準的處方葯是不能夠由患者自信判斷與購買的,必須有醫生處方。 而otc則是非處方葯,可以由患者自行購買,不需要醫生處方,而otc又分為色otc和綠色otc,即甲類和乙類,這是根據葯品的安全性分類。
2、OTC除了在零售葯店賣外,還可在葯監部門批準的其他商店(商場、超市、賓館)等賣。而紅色標志「OTC」為甲類非處方葯,則必須在零售葯店賣。允許開架銷售的非處方葯上都有標注「OTC」標志。「OTC」標志主要有紅色和綠色兩種,其中綠色標志「OTC」屬於乙類非處方葯,安全性更高,
3、包裝上有所不同,所有用於服用的葯品都必須標有「國葯准字」,否則就屬於非葯品。而保健食品、食品等非葯品均無以上標志,使用的是「國食健字」、「衛食健字」、「衛食證字」、「衛消字」等標志。辨別葯品與非葯品,可以從包裝上來識別。
(7)國葯准字代碼擴展閱讀:
由於非處方葯可不需醫師的指導自行服用,所以非處方葯的葯品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。有關人士專門將其特點歸納如下:
1、不需醫生處方,不在醫生指導監督下使用。
2、適應症是患者能自我判斷的病症,葯品療效確切,使用方便安全,起效快速。
3、一般能起到減輕病人不適之感,能減輕小疾病初始症狀或防止其惡化,也能減輕已確診的症狀或延緩症情的發展。
4、不含有毒或成癮成分,不易在體內蓄積,不致產生耐葯性,不良反應發生率低。
5、在一般條件下儲存,質量穩定。
6、不同使用對象的非處方葯品規格不同,說明文字通俗易懂,可在標簽、說明書的指導下正確使用。
7、otc葯品的特點:安全,有效,方便,經濟。otc葯品投放市場前,都已經過多年的臨床檢驗,並得到消費者的廣泛認可。
國葯准字有4種,分別是「H、S、Z、B」。凡取得國家食品葯品監督管理局「國葯准字」批號的葯品都是具有治療作用的葯品。H代表化學葯品,Z代表中成葯,S代表生物製品,B代表保健葯品。
『捌』 怎樣分析 國葯准字 後面的數字
葯品的批准文號系指國家批准葯品生產企業生產葯品的文號,是防止假冒偽劣葯品的必要手段,是最直接的從外觀即可判斷合法性的標志之一。葯品文號格式:國葯准字+1位字母+8位數字,化學葯品使用字母「H」,中葯使用字母「Z」,通過國家葯品監督管理局整頓的保健品葯品使用字母「B」,生物製品使用字母「S」,體外化學診斷試劑使用字母「T」,葯物輔料使用字母「F」,進口葯品分裝葯品使用字母「J」。數字1,2位為原批准文號來源代碼,其中「10」代表原衛生部門批准文號的葯品,「19」,「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品,其他使用各省行政區劃代碼前兩位的為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3,4位為換發批准文號之公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
『玖』 國葯准字批號是怎麼編寫的,每個編號代表什麼意思
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號。其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。 國葯准字代碼:葯品批准文號格式為「國葯准(試)字+字母+8位數字」。其中「葯」代表是葯品,這是最基本性質(與保健食品和醫療器械的區別),「准」字代表國家批准生產的葯品,「試」代表國家批准試生產的葯品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表葯品不同類別:H代表化學葯品,Z代表中成葯,S代表生物製品,B代表保健葯品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯用輔料,J代表進口分包裝葯品。 8位數字的第1、2位代表原批准文號的來源,其中10代表原衛生部批準的葯品;19、20代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品;其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位代表換發批准文號之年的公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家葯品監管部門的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。第5、6、7、8位為批准文號的順序號
『拾』 葯品的批號國葯准字是什麼意思
國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定,統一格式為"國葯准(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字"。
其中(1)"准"字代表國家批准正式生產的葯品,"試"字代表國家批准試生產的葯品。
中華人民共和國葯品管理法》規定,生產葯品須經國家葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號方可生產,未經批准生產的葯品以假葯論處。因此,葯品批准文號是指葯品生產企業在生產葯品前報請國家葯品監督管理部門批准後獲得的身份證明,是依法生產葯品的合法標志。
怎樣識別葯品批准文號呢?國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定,統一格式為"國葯准(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字"。
其中(1)"准"字代表國家批准正式生產的葯品,"試"字代表國家批准試生產的葯品。
(2)國葯准(試)字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別,分別是h代表化學葯品,s代表生物製品,j代表進口分裝葯品,t代表體外化學診斷試劑,f代表葯用輔料,b代表保健葯品,z代表中葯。
(3)漢語拼音字母後的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的來源,其中10代表原衛生部批準的葯品,19、20代表國家食品葯品監督管理局批準的葯品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-雲南省,54-西藏自治區,61-陝西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某葯生產之公元年號的後兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最後四位數字)為順序號。
簡單說: 這里的「批號」是指批准文號。
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號。