A. 產品設計開發分幾個階段每個階段如何驗證和評審驗證和評審分先後嗎

產品設計研發總共四個階段，
一/新產品計劃與定義
1 《新產品開發提案單》
2 《新編碼申請單》
3 《新產品成本估價表》
4 《項目小組成員及分工表》
5 《新產品設計目標與計劃評審報告》
6 《產品開發進度計劃及核查表》

二/產品設計與開發
1 外形尺寸圖、爆炸圖、零件圖、3D圖
2 原理圖、PCB layout電路圖、軟體
3 包裝、銘牌設計圖紙
4 《產品物料清單(BOM)》
5 產品說明書
6 《模具報價單》
7 《開（修）模申請單》
8 《構成零件進度管制日程表》
9 《新產品設計開發評審報告》
10 《新產品成本核價表》

三/過程設計與開發
1 《零部件樣品確認書》
2 《樣品測試報告》
3 樣品試作、測試、驗證評審報告
4 《試驗報告》
5 《產品作業流程圖》
6 《產品作業標准書（SOP)》
7 《產品包裝作業規范（SOP)》
8 《產品檢驗規范(SIP)》
9 《主要零部件檢驗規范》
10 《零部件檢查記錄表》
11 過程設計開發評審報告

四/產品與過程確認及量試
1 產品說明會會議記錄
2 量試前評審會議記錄
3 量試結果評審會議記錄
4 《新產品設計開發輸出清單》
以上就這么多。呵呵

B. kyn28高壓櫃設計開發輸入清單怎麼填寫

kyn28-12高壓開抄關櫃使用環境要求：襲
1、周圍空氣溫度：上限+40℃下限-10℃；
2、海拔：1000m；
3、相對環境溫度：日平均不大於95%，月平均不大於90%；
4、地震：烈度不超過8度；
5、周圍空氣應不受腐蝕性或可燃氣體，水蒸汽等明顯污染；
6、無嚴重污穢及經常性的可燃氣體，嚴酷條件下嚴酷設計度滿足1類型求；
7、特殊工作條件：在超過規定的正常環境條件下使用時，由用戶和製造廠協商；
kyn28-12高壓開關櫃使用情況可以看下上海勇順電氣

C. 8.3 產品和服務的設計開發 工藝的設計開發審核記錄怎麼寫

首先得有一個設計開發方面的程序文件，然後就一下幾方面進行記錄：項目建議書預研項目匯總表項目可行性分析報告設計開發項目匯總表設計開發任務書設計開發輸入清單設計開發輸出清單設計開發評審報告(會議)設計開發驗證報告設計開發變更申請單結題項目匯總表項目預研任務書技術轉移書工藝更改通知單實驗設備維護、維修記錄設計和開發評審計劃項目結題報告書設計開發計劃書文件資料評審報告

D. 醫療器械設計開發任務書和輸入清單一樣嗎

1、設計開發任務書在前，它是在設計開發「策劃」階段，根據產品的特專點，對設計開發活屬動進行策劃時形成的文件，比較宏觀，而且除技術層面外還應包括「設計和開發各階段人員和部門的職責、許可權和溝通」。
2、設計開發輸入是則相對具體，「包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。」

E. 什麼是設計開發輸入輸出清單

標准要求為：
設計開發輸入應包括：功能和性能要求； b) 適用的法律法規要求； c) 適用時，以前類似設計提供的信息； d) 設計和開發所必需的其他要求。
設計開發輸出應包括：a) 給出采購、生產和服務提供的適當信息； b) 包含或引用產品接收准則; c) 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。
若將設計開發分為產品設計和製造過程設計，可以有以下例子作為補充參考：
產品設計輸入：
- 合同評審的結果，如產品重要特性，產品標識，可追溯性的要求，包裝的要求等；
- 以往類似項目的經驗包括顧客反饋，以及與競爭對手的比較；
- 產品設計的目標，包括壽命、可靠性、成本等。
產品設計輸出：
- 設計FMEA，可靠性結果；
- 產品的重要特性的確定及要求；
- 產品防錯；
- 產品圖紙，技術規范；
製造過程設計輸入：
- 首先包括產品設計的輸出結果；
- 過程設計目標，如過程能力（Cpk等），成本，生產效率等；
- 類似項目的經驗。
製造過程輸出：
- 製造過程流程圖、平面布置圖；
- 製造過程FMEA；
- 控制計劃；
- 作業指導書；
- 適當的防錯
以上都是補充的例子，與企業的實際情況結合。

F. 質量體系產品設計開發部分的記錄如何填寫

首先得有一個設計開發方面的程序文件，然後就一下幾方面進行記錄：
項目建議書
預研項目匯總表
項目可行性分析報告
設計開發項目匯總表
設計開發任務書
設計開發輸入清單
設計開發輸出清單
設計開發評審報告(會議)
設計開發驗證報告
設計開發變更申請單
結題項目匯總表
項目預研任務書
技術轉移書
工藝更改通知單
實驗設備維護、維修記錄
設計和開發評審計劃
項目結題報告書
設計開發計劃書
文件資料評審報告

G. 軟體開發中，「設計開發輸入清單」和「設計開發輸出清單」各自的作用和主要內容是什麼

設計開發輸入應包括以下內容：
a) 產品主要功能、性能要求版。這些要求來自市場的需求與權期望；
b) 適用的法律、法規要求，對國家強制性標准一定要滿足；
c) 對確定產品的安全性和適用性的特性要求，包括安全、包裝、運輸、存放、維護及環境等；
d) 以前類似設計提供的適用信息。
設計開發輸出文件因產品不同而不同，可包括電氣原理圖、PCB圖、硬體組成框圖、結構圖、零部件圖、元器件明細表、外形圖、包裝圖、包裝說明、軟體流程圖、源程序、可執行文件、用戶手冊、工藝文件、檢驗文件等。