『壹』 国药准字查询

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『贰』 国药准字的代号x和h有什么区别

新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正回式批准生产的药品,“试答”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。第5~8位数字为顺序号。
国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号 .

『叁』 国药准字

国药准字
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

国药准字代码:

国药准字有4种,,分别是“H、S、Z、B”。
凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。但目前市场上的药品种类繁多,批号各异,极易造成消费者认识伤得混乱。
国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物药品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药一般具有明显的毒副作用,所以目前的“国药准字B”以中药为多。

『肆』 国药准字编码是唯一的吗怎么国药准字H20073908我发现有三种不同的药品都是使用的这个批准文号

请问你是在药店销售那里看到的还是自己在网上查到的。这种情况最好是向药监局咨询下。

『伍』 谁告诉我国药准字的分类,国药准字A.B.C.D各代表什么国药准字B是中成药还是保健品有谁知道

H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药。

新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。第5~8位数字为顺序号。

『陆』 什么是药品批号和药品批准文号

药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

(6)国药准字代码扩展阅读

《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。

国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号),要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新格式;

药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。

『柒』 国药准字 和 OTC有什么区别

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。

2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药,则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种,其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药,安全性更高,

3、包装上有所不同,所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”,否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志,使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品,可以从包装上来识别。

(7)国药准字代码扩展阅读:

由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:

1、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存,质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

『捌』 怎样分析 国药准字 后面的数字

药品的批准文号系指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是防止假冒伪劣药品的必要手段,是最直接的从外观即可判断合法性的标志之一。药品文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健品药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药物辅料使用字母“F”,进口药品分装药品使用字母“J”。数字1,2位为原批准文号来源代码,其中“10”代表原卫生部门批准文号的药品,“19”,“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其他使用各省行政区划代码前两位的为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3,4位为换发批准文号之公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

『玖』 国药准字批号是怎么编写的,每个编号代表什么意思

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 国药准字代码:药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。 8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品;其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号

『拾』 药品的批号国药准字是什么意思

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是h代表化学药品,s代表生物制品,j代表进口分装药品,t代表体外化学诊断试剂,f代表药用辅料,b代表保健药品,z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

简单说: 这里的“批号”是指批准文号。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。