大数据在医学领域的应用

这个应用他其实是有很多的,不过是在医学方面,他其实是任何方面都可以的。

Ⅱ 基于配体结构的计算机辅助药物分子设计有哪些研究内容和方法

基于配体结构的计算机辅助药物分子设计可以按照要求。

基于配体的药物分子设计,既可以用于药物虚拟筛选,也可以用于反向寻靶,譬如药物筛选管理系统(DSMS),基于二维或三维相似度等手段,进行虚拟筛选;又譬如药物靶点预测系统(DTPS),基于相似度进行靶点预测。

(2)大数据药物靶点扩展阅读:

计算机辅助药物设计的一般原理是,首先通过X-单晶衍射技等技术获得受体大分子结合部位的结构,并且采用分子模拟软件分析结合部位的结构性质,如静电场、疏水场、氢键作用位点分布等信息。

然后再运用数据库搜寻或者全新药物分子设计技术,识别得到分子形状和理化性质与受体作用位点相匹配的分子,合成并测试这些 分子的生物活性,经过几轮循环,即可以发现新的先导化合物。因此,计算机辅助药物设计大致包括活性位点分析法、数据库搜寻、全新药物设计。

Ⅲ 基因野生型,什么时候试靶向药最合适

野生型基因可以使用靶向药物吗?
我们在之前的文章中讲过靶向药物的作用机理,那么既然靶向药物是针对目标靶点(变异的基因或者蛋白产物),那么理论上来说,靶向药物对于野生型基因是没有作用的。
但又有那么多
“过来人”提到,基因检测即使是阴性,也可以盲试靶向药物,这又是为什么呢?
首先,基因检测并不是能检测出所有突变。任何检测技术都有一定的精确度和灵敏度,取样的准确性(是否取到有突变的组织)以及可检测的最低数量级都是影响原因,所以存在假阴性(实际上有突变,但是没有检测出来)。正如@A愿天下无癌所说,那些盲试有效的,“只能漏测,真不突变是无效的”

其次,基因突变虽然是随机的,但是大数据显示,还是有一定规律性的。比如东亚人群中,非小细胞肺腺癌患者中EGFR基因突变率高达40%,因此很多非小细胞肺腺癌患者在基因检测结果为阴性的时候,也可以选择盲试易瑞沙。但是要注意的是,非小细胞肺鳞癌患者中,EGFR基因突变率仅为7.3%左右,这时候盲试易瑞沙的成功率就非常低了。
因此,即使选择盲试靶向药,也要首先确定患者的病理类型!

Ⅳ 药物筛选的分类

高通量筛选最初是伴随组合化学而产生的一种药物筛选方式。1990年代末,组合化学的出现改变了人类获取新化合物的方式,人们可以通过较少的步骤在短时间内同时合成大量化合物,在这样的背景下高通量筛选的技术应运而生。高通量筛选技术可以在短时间内对大量候选化合物完成筛选,经过发展,已经成为比较成熟的技术,不仅仅应用于对组合化学库的化合物筛选,还更多地应用于对现有化合物库的筛选。世界各大药物生产商都建立有自己的化合物库和高通量筛选机构,对有潜力形成药物的化合物进行篦梳式的筛选。
一个高通量药物筛选体系包括微量和半微量的药理实验模型、样品库管理系统、自动化的实验操作系统、高灵敏度检测系统以及数据采集和处理系统,这些系统的运行保证了筛选体系能够并行操作搜索大量候选化合物。高通量筛选技术结合了分子生物学、医学、药学、计算科学以及自动化技术等学科的知识和先进技术,成为当今药物开发的主要方式。完整的高通量筛选体系由于高度的整合和自动化,因而又被称作“药物筛选机器人系统。 虚拟药物筛选是药物筛选技术发展的另一个方向,由于实体的药物筛选需要构建大规模的化合物库,提取或培养大量实验必须的靶酶或者靶细胞,并且需要复杂的设备支持,因而进行实体的药物筛选要投入巨额的资金,虚拟药物筛选是将药物筛选的过程在计算机上模拟,对化合物可能的活性作出预测,进而对比较有可能成为药物的化合物进行有针对性的实体体筛选,从而可以极大地减少药物开发成本。
根据计算原理,虚拟药物筛选分为基于小分子结构的筛选和基于药物作用机理的筛选两类,前者通过对已知具有相同作用机理的化合物进行定量构效关系研究,绘制出药物的药效团模型,依照模型对化合物数据库进行搜索,这种筛选技术本质上是一种数据库搜索技术;后者主要应用分子对接技术,实施这种筛选需要获知药物作用靶标的分子结构,通过分子模拟手段计算化合物库中的小分子与靶标结合的能力,预测候选化合物的生理活性。 建立合理的药效团模型、准确测定或预测靶标蛋白质的分子结构、精确和快速地计算候选化合物与靶标相互作用的自由能变化是进行虚拟药物筛选的关键,也是限制虚拟筛选准确性的瓶颈。虽然虚拟筛选的准确性有待提高,但是其快速廉价的特点使之成为发展最为迅速的药物筛选技术之一。

Ⅳ 生物领域的大数据有多值钱

生物领域的大数据有多值钱?
2015-01-12 16:01:31 来源:36氪
作为一家烧钱的公司,23andMe获得的上一笔大投资是12年从谷歌、Facebook股东Yuri Milner等筹集到的5千万美金。随着庞大资金的流入,23andMe现如今拥有庞大的基因数据库。
23andMe是一家好公司,Anne Wojcicki也被认为是一位好科学家。但基因技术涉及人类隐私以及令很多科研工作者头疼的伦理问题,这导致23andMe开展业务并没有想象中那么顺利。
13年11月,FDA叫停了23andMe与健康有关的数据解读服务,虽然这意味着消费者依然可以拿着数据找懂行的从业者解读,这项禁令的确“减缓了我们新客户的增长速度”。
作为一家烧钱的公司,23andMe获得的上一笔大投资是12年从谷歌、Facebook股东Yuri Milner等筹集到的5千万美金。随着庞大资金的流入,23andMe现如今拥有庞大的基因数据库。和谷歌、Facebook不同,Genentech是世界级的制药企业,近日却出乎意料慷慨解囊,给出了这笔预付款1千万美金,后续5千万美金的投资 -- 尤其在23andMe似乎正处于低谷的时候。
Anne Wojcicki认为正是23andMe拥有的数据吸引了来自药企的投资,“这说明了一个事实,药企对我们拥有的庞大信息很感兴趣。我们拥有大量想要参与研究的人群,我们也可以做的比世界上任何其他的研究方法更快更有效”。
很显然Genentech确实也是这么想的,负责技术创新和诊断业务的Alex Schuth被23andMe和Michael J. Fox基金会联合招募的一万两千名患者以及得到的数据所震惊。他认为,“很显然这样的合作将是为患者们开发新药最好的方式。”
有趣的是,其实Genentech并不是23andMe第一次和药企合作,去年他们和辉瑞一起开展了一项针对克罗恩病(一种原因不明的肠道炎症疾病)的研究。
但是最新的这笔投资衬托出23andMe现有的数据库的规模和力量,Genentech将会使用其中一个大型数据库:帕金森氏病数据库。23andMe的诊断服务只涉及了科学已知的那些基因突变,而Genentech想要走的更远,他们想要得到3000名帕金森氏病患者或者他们的一级亲属的全基因组序列信息。Genentech想去挖掘新的药物靶点。
除开这项合作一定会涉及到的隐私保护和伦理问题外,Anne Wojcicki不得不寻求改善与FDA的关系,她希望能将用户数量从80万提升至100万。因此她雇佣了Genomic Health前雇员Kathy Hibbs来负责公共关系。
Anne Wojcicki希望2015年一切能变得顺利起来,尤其希望FDA能再次批准数据解读服务。因为如果这些信息被认为价值不大的话,公司将会面临一个不确定的未来。
不过即便如此,23andMe的数据库现在还是很受欢迎的:旧金山一家叫Reset Therapeutics的公司也在用他们的数据库寻找治疗罕见疾病的药物靶点。
最终23andMe还是需要再次对他们的数据库进行扩充的,不过看起来还等得起。早在 Anne Wojcicki创立23andMe时,有一家大型药企的朋友就告诫如果她真想做出什么不同凡响的事情,起码等10年,直到FDA定义好什么才是直接面向消费者的业务。否则,她得换一个策略,趁早把公司卖了。Anne Wojcicki则不以为然,认为需要放条长线。
虽然看起来短期内FDA不会放松对23andMe的监管,但我还是相信23andMe做了应该做的事情,他们比研究机构和医院更有效率,也为那些受限于财力的研究人员或者公司提供了翔实的数据信息。FDA应该更有效一些,快一些制定能保障隐私信息和伦理规范的政策,少一些官僚。

Ⅵ 沈阳药科大学的学术研究

截止2014年7月,学校建有教育部重点实验室1个、国家地方联合工程实验室1个、有4个国家中医药管理局批准的中药三级实验室、1个中药二级实验室,29个省市级工程技术研究中心或重点实验室。学校于2008年成功申报国家级综合性新药研究开发技术大平台项目,该综合平台是唯一由地方院校承建的国家综合平台学校是国家中成药工程技术中心、沈阳国家新药安全性评价研究中心的重要组成单位。 国家级 国家级综合性新药研发平台:辽宁省国家重大新药创制综合平台
国家地方联合工程实验室:中药质量控制技术国家地方联合工程实验室
国家教育部重点实验室:基于靶点的药物设计与研究教育部重点实验室 省部级 序号名 称负责人批准部门批准时间1中药质量分析实验室袁丹国家中医药管理局2003.7(2008年底重新换证评估)2中药药理实验室邹莉波国家中医药管理局2003.7(2008年底重新换证评估)3中药化学实验室宋少江国家中医药管理局2003.7(2008年底重新换证评估)4中药分析实验室于治国国家中医药管理局2003.7(2008年底重新换证评估)5中药制剂实验室陈大为国家中医药管理局2004.86情志病中医实验模型吴春福国家中医药管理局2009.57辽宁省中药质量控制技术工程实验室毕开顺辽宁省发展和改革委员会2008.78辽宁省新药安全评价技术重点实验室第二单位辽宁省科学技术厅2005.19辽宁省新药筛选重点实验室吴春福辽宁省科学技术厅2005.110辽宁省创新药物设计与评价重点实验室程卯生辽宁省科学技术厅2005.311辽宁省药物制剂工程技术研究中心何仲贵辽宁省科学技术厅2005.312辽宁省中药质量控制重点实验室毕开顺辽宁省科学技术厅2006.113辽宁省天然药物现代分离与工业化制备工程技术研究中心赵余庆辽宁省科学技术厅2006.814辽宁省药物代谢与药物动力学重点实验室邸 欣辽宁省科学技术厅2008.1215辽宁省新药药效评价重点实验室吴春福辽宁省科学技术厅2008.1216辽宁省现代药物制剂研究重点实验室王思玲辽宁省科学技术厅2009.1117辽宁省抗感染药物小分子合成重点实验室宫平辽宁省科学技术厅2009.1118辽宁省药用微生物应用工程技术研究中心张怡轩辽宁省科学技术厅2009.619辽宁省中药文化和中药标本科普基地贾景明辽宁省科学技术厅2009.1120辽宁省微生物制药重点实验室夏焕章辽宁省科学技术厅2010.821辽宁省东北道地药材资源研发重点实验室殷 军辽宁省科学技术厅2011.0822辽宁省植物多酚研究与开发工程技术研究中心吴春福辽宁省科学技术厅2011.0823辽宁省创新药物与临床转化工程技术研究中心吴春福辽宁省科学技术厅2012.624中药现代化工程技术研究中心毕开顺辽宁省教育厅2004.1225药物剂型设计与评价重点实验室王思玲辽宁省教育厅2004.326中药资源研究与开发重点实验室殷军辽宁省教育厅2007.827中药神经药理证治重点研究室吴春福辽宁省中医药管理局2010.328中药质量控制重点研究室毕开顺辽宁省中医药管理局2010.329中药化学重点研究室裴月湖辽宁省中医药管理局2010.3 2006-2011年,学校科研经费达到2.54亿元,发表学术论文6480篇,其中SCI收载论文1684篇。截至2013年5月1日ESI数据库公布的最新数据显示,沈阳药科大学入选ESI全球前1%的药理学与毒理学、化学、植物学与动物学三个学科排名明显提升。其中,药理学与毒理学进入世界前100名。
2006年-2013年,学校共获各级各类科技成果奖励285项次,其中省、部级科技进步奖30项、市级奖励31项、各类学会奖、学术成果奖224项。
2009年辽宁省科技进步奖一等奖:环糊精包合物技术
2010年辽宁省科技进步奖一等奖:葡萄多酚中功效因子的发现、活性评价及开发应用
2011年辽宁省科技进步奖一等奖:固定剂量复方抗结核药物 2013年9月27日至30日,由沈阳药科大学主办的首届药物分析国际论坛在沈阳丽都索菲特酒店隆重召开。会议特邀了15位来自美国、日本、韩国、香港、澳门等国家和地区、以及国内知名院校的专家学者作大会报告,并得到了国内外50余家高等院校、科研机构、企事业单位的200余名药物分析工作者的支持和参与。会议期间还举办了第十一次全国药物分析教学交流会。
2013年5月24日至26日,在沈阳药科大学举行了以“药学领域新视野、新方法、新进展”为主题的首届北方药学研究生论坛暨第三届辽宁省药学研究生学术研讨会。来自东北三省及内蒙古自治区、山西省的16所高等医药院校的代表参加了会议。
此外,学校还于2014年5月承办了第三届亚洲药剂学论坛暨第三届亚洲药物制剂科学杂志编委会扩大会议。 馆藏资源 据学校2014年7月官网显示,沈阳药科大学图书馆馆藏图书90余万册(件),国内外重要期刊2300余种,电子出版物近1000种(册)。近十种大型光盘数据库,电子图书30000多册,以及SciFinder,ADIS,EBSCO,Thieme,SD,Springer,ACS,RSC,Thomson Integrity,中文维普期刊全文数据库,CNKI学位论文库和中文中科院联合目录等近20种中外文数据库。形成了以药学科学文献为主体,以化学和生物学两大基础学科为支柱,以工程技术、企业管理、社会科学文献相配合,以药剂学、药物化学、药理学、中药学、有机化学、分析化学六个研究学科文献为重点的具有药学科学特色的文献收藏体系,成为东北地区药学文献的收藏中心。 学术期刊 《沈阳药科大学学报》是由沈阳药科大学主办的药学类科技期刊。创建于1957年,1987年被国家科委批准为国家级刊物,已被美国化学文摘(CA)、俄罗斯文摘杂志(AJ)、日本科学技术社数据库、中国药学文摘等文摘性杂志所收录。是《中国学术期刊综合评价数据库》等数据库来源期刊,国家科技部中国科技论文统计源期刊,《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录期刊,第五版《中文核心期刊要目总揽》核心期刊(2008年版)。获全国高校科技期刊一等奖,辽宁省一级期刊。
此外,学校还出版《中国药物化学杂志》、《中国药剂学杂志》(网络版)、《亚洲药物制剂学杂志》、《亚洲传统药学》和《亚洲社会药学》等五种期刊。

Ⅶ 历史上第一个药物靶点是什么时候研究出来的如题 谢谢了

药物靶点是指药物在体内的作用结合位点,包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等回生答物大分子。 现代新药研究与开发的关键首先是寻找、确定和制备药物筛选靶—分子药靶。药物靶点是指药物在体内的作用结合位点,包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子。选择确定新颖的有效药靶是新药开发的首要任务。迄今已发现作为治疗药物靶点的总数约500个,其中受体尤其是G-蛋白偶联的受体(GPCR)靶点占绝大多数,另还有酶、抗菌、抗病毒、抗寄生虫药的作用靶点。合理化药物设计(rational drug design)可以依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶位,或其内源性配体以及天然底物的化学结构特征来设计药物分子,以发现选择性作用于靶点的新药

Ⅷ 大数据合作将成未来制药业战争制高点

大数据合作将成未来制药业战争制高点

随着市场力量对制药行业的推动、生命科学公司对患者的愈加贴近,新技术的兴起、更多可获得的消费者数据正在催化着各个领域的合作。

在过去,卫生部门的不同工作组织仅根据自己业务的优先级作出决定。但随着医药和生命科学领域产品线的再次繁荣,消费者的选择和提供成本节约的激励措施正在改变着行业的商业模式。随着美国专业药品支出达到历史新高,购买者、医生和患者都在将价格作为药物预期健康效益的一个重要组成部分。

2014年,美国在医学上花费了3739亿美元,单单是能够统计到的购买者就比2013年增加了13.1%。同时,美国降低了药物成本,通过使用价格保护条款规定的药品费用和强制性的价格保护。

患者正在支付更多的药物费用,因为他们在转向高额的自付卫生保健体系,购买一些专业药品时有很大一部分比例是自费。医生团体和政府越来越关注昂贵的新疗法对财政的副作用。卫生保健系统正在发生变化,从根据覆盖服务人群的数量转变为以健康结果为依据的新支付模式。

同时,患者倡导组织公开评估药物的有效性,并提供资金和数据,以帮助药物开发人员发现和开发未来的新疗法。公共和私人买家正在为合作和研究开放他们的数据集。国会正在考虑立法,允许商业团队推销新产品的成本效益。技术正在提高临床护理的连续性。

因此,生物制药研发、美国食品和药品管理局(FDA)的批准和商业化之间的分歧正在逐渐模糊。病人才是决定哪些药物是有价值的。研究者正在考虑治疗决策对于护理总成本的影响。而病人的数据,从总体上来说,是由保险公司来决定何时、如何以及在何种价格点来使用新的药物。

生物制药公司不能对病人和健康计划通过谈判获得他们的产品而冷眼旁观。而是要通过访问病人的数据、依据连接药物干预与患者的健康结果来把关药品费用的来龙去脉。在一个奖励成果且注重质量的制度中,合作是各方实现价值和最终提高收入的关键,这就是新健康经济。

普华永道卫生研究院(HRI)的调查结果显示:

1.买家团体和生物制药公司通过联系行政索赔数据与电子健康记录进行人口研究——为了更好地理解他们的重要目标群体,比如那些患有不止一种慢性疾病的患者。

2.医疗服务提供者正在推行新的支付激励,并通过与该药物产业协作来衡量他们治疗患者的疗法的有效性。处方行为越来越多地反映复杂的成本/效益分析。

3.新进入者正带来生物传感器技术和数字工具医疗,以帮助生物制药公司更好地了解病人的生活,以及他们如何改变以应对药物干预。

4.为了进行研究,患者倡导组织正在创建特定疾病的登记制度,并与临床试验的方案设计者做相关咨询。

生物制药公司不能对病人和健康计划通过谈判获得他们的产品而冷眼旁观。而是要通过访问病人的数据、依据连接药物干预与患者的健康结果来把关药品费用的来龙去脉。在一个奖励成果且注重质量的制度中,合作是各方实现价值和最终提高收入的关键,这就是新健康经济。

制药公司的业务变革

1.将病人的健康结果与新疗法的成本和价值联系起来,生物制药企业必须超越药物的研发和商业化之间的传统界限。在获得FDA的批准之后,药物疗效方面的资料应该继续收集。患者最终的治疗效果比究竟采取怎样的临床试验方法更重要。

2.新投资试点项目。新的竞争者正在涌入医疗保健行业。数字监控和生物传感器技术的进步可以配合病人的经验判断潜在未满足的需求。

3.站在支付方的立场上。保险集团和卫生系统合作,通过卫生系统提供的患者数据,保险集团可做出更保险的决策。

4.拥抱患者并作为合作伙伴。当涉及到数据所有权时,消费者将坚决捍卫自己的权益。但如果让他们了解到研究数据信息的益处,将会有人愿意共享这些数据。美国国立卫生研究院(NIH)目前已列出了39种疾病的病人记录对研究者开放。

5.预期监管变革。监管机构正在探索新的方法来将病人的病例融入药品审查决定。让患者数据作为规范发展,将比等待依据法律来发展提供具有竞争力的优势。

合作是为了更好地服务患者

传统药品生产商与保险公司,医疗卫生系统,病人组织和技术公司新的合作配对正在重新配置三个关键业务运营:药品研发、药品审批和产品商业化。

所有这些合作都具有一个共同点:他们的目标是利用新获得的消费者的健康数据,发现有关药物价值和其对健康状况关系的真相。越来越多的人意识到,药物开发并没有充分解决患者的需求和临床用药依从性,这是各方合作的根本性原因。

随着新药物进入市场及与老年药物的竞争,疗效区分和价值将越来越取决于患者和购买者。可用的结果数据将对逐步决策提供帮助。想了解患者随着时间的推移,对药物的反应需要新能力和新证据。基于稳健的证据,对个别患者能够开出正确的药物是至关重要的,因为消费者可能会面临较大的自费费用。

增加专业药品的价格也正在加剧购买者在决定哪些药物使用的成本效益计算。新的支付模式,如以降低医疗服务成本为目标的ACO 使得医生也开始考虑自己的收入状况。

但是医生也会考虑他们病人的经济状况。在如癌症、多发性硬化和关节炎方面,患者的成本负担正在上升。据2014年进行的一项HRI调查显示,92%的医生说他们先考虑成本再决定是否开处方。

合作将数据价值最大化

HRI对于100家保险公司的管理人员、董事和高管的调查发现,购买者希望制药公司能够证明药品的价值,即使围绕数据的怀疑仍然存在。

5% ——对制药业提供的经济数据非常有信心。

60%——对制药公司必须展示出一种显著的临床益处表示同意。

45%——一致认为,达成明确节省成本的共识是必要的。

虽然目前没有什么方法可以一站式购齐患者数据和信息,但各种各样的组织已经成功地拼凑不同的数据。生动的且具有代表性的模型结果正在逐步建立,因为人们需要管理自己的健康,获得医疗资源。

生物制药公司不能对病人和健康计划通过谈判获得他们的产品而冷眼旁观。而是要通过访问病人的数据、依据连接药物干预与患者的健康结果来把关药品费用的来龙去脉。在一个奖励成果且注重质量的制度中,合作是各方实现价值和最终提高收入的关键,这就是新健康经济。

战略性合作可以使投在药物开发方面的资金最大限度地利用,填补特定患者群体和证明药物的成本和比较有效性证据缺口。

在药物研发方面,公司需要首先了解他们已经有了什么信息,哪些信息是必需的,哪些服务合作伙伴可以提供补充内部知识和能力。这种理解是在决定如何最好地向买家和供应商提供证据的第一步。

利用患者倡导组织和网络的优势可以加快招聘和促进临床研究。围绕特定疾病领域形成的患者组织对关键问题拥有深刻理解,并能提供有价值的见解告知临床试验设计和协议。

生物制药企业还应该考虑新进入者所扮演的各种不同角色,以支持患者组织和推动消费者参与。在开始III期临床试验之前,药品生产商也应该明白从健康保险公司的角度来看竞争格局。

总结:新药物价值将取决于消费者

合作是接触和分析日益个性化的产品组合和价格标签所需要数据的关键。现在的不同之处在于,可访问大量的消费者和质量数据,从而构成新的伙伴关系并且帮助医药公司捕获并解释产品的价值。新技术在生物制药方面正通过对数据大众化的访问和赋予消费者管理自己的健康的权限等方法正在加快创新的步伐。

以上是小编为大家分享的关于大数据合作将成未来制药业战争制高点的相关内容,更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

Ⅸ 有哪些值得推荐的药物研发信息查询数据库

eX:一种宏语言。
Plain Tex: Tex中的一个最基本的宏集合与TeX的基础语言构成的一种格式内。
LaTex: Tex中的一个宏集容合,构成一种与 Plain TeX 不一样的格式。

Tex程序:把Tex语言转换为排版的程序,也叫Tex。为区别,称这个 TeX 程序叫Knuth TeX。

tex命令:Tex程序中的编译命令。tex命令默认用Plain TeX格式进行排版。也就是说tex命令后面默认跟的tex文件应该是用Plain Tex格式写的。

Ⅹ 生药的研究重点

从生药学科及相关学科的发展,结合我国中药材研究情况、实际用药现状,在已有研究成果的基础上,我国近期内生药学科的研究重点,在于:
加强中药材质量标准规范化的研究
中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此,保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研究是中药复方药物标准化研究的基础和先决条件。
目前中药材大多缺乏科学的质量标准,少部分虽有一定的质量标准,也未能切实地、全面地反映其临床功效。加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性,致使质量标准化研究进展缓慢,水平也不高,严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。
因此,在明确有效成分、指标性成分的基础上,建立、完善中药材质量标准,使之达到科学化、标准化,与国际接轨,具有十分重大的意义,也是摆在我们面前刻不容缓的任务。
绿色中药材生产与中药资源的可持续发展
绿色中药材(Green crude drug)必须保证是无污染的、农药残留和重金属含量应在十分安全的范围内,药效物质基础的含量稳定、可靠,并有严格的质量标准加以控制。
在21世纪,人类为了自身的生存和发展,将共同携手对环境精心的保护,更加关心各项资源的可持续利用。在1992年联合国环境与发展大会上,各国首脑共同签署了《生物多样性公约》,发表了《21世纪议程》。这两个纲领性文件呼吁:各国应在保护环境和生态不受破坏的前提下发展经济,并强调这是关系到人类前途和发展、全球均应共同关注的重大课题。
中药材特别是野生药材,由于受到价格和市场的影响,常易招致资源产生毁灭性的破坏,例如冬虫夏草、蛤士蟆、山乌龟(颅通定的原料)、肉苁蓉等资源数量均已急剧下降。《国家重点保护野生药材物种名录》收录76种动植物药材。因此必须积极采取引种、栽培、种质保存、宏观调控等一系列挽救、研究及合理利用等综合措施。
研究开发现代中药,参与国际市场竞争
现代中药是指来源于传统中药的经验和临床实践、依靠现代先进科学的方法和手段,遵循严格的规范指标,如《药品非临床安全性研究质量规定》(简称GLP),《药品临床质量管理规定》(GCP)以及《药品生产质量管理规定》(GMP)等所研制出的优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便并具有现代剂型的新一代中药。这种新型中药,科技含量高,具有三效(高效、速效、长效)、三小(剂量小、毒性小、副作用小)以及三便(便于贮存、携带及服用)等特点,符合并达到国际医药主流市场对产品的指标和要求,因而有较强的竞争力,可以在国际广泛流通。
选择那些在调整人体机能和西医难治的常见病方面具有明显疗效的单味中药或复方、制剂,如抗衰老、老年性疾病(骨质疏松、更年期综合征、老年痴呆、糖尿病等)、心脑血管疾病、免疫性疾病、肿瘤、艾滋病及其它病毒性疾病等。研制的现代中药应充分发挥中药复方的多靶点、多层次、对机体整体治疗的优势,并注意采用现代的制剂工艺和新的剂型。
生物技术在生药学研究中的应用
21世纪有迅猛发展的生物技术也必然会深入到生药学领域。首先,生物技术可以在保存和繁殖珍稀濒危的药用动、植物方面发挥巨大作用。
其次,生物技术和基因重组可以在培育常用中药的优良品种方面发挥积极作用。特别是当搞清了中药有效成分和有效部位以后,可以培育出优质、抗病力强、产量高的新品种,不断提高中药材的质量。
最后,生物技术还能对中药品种进行更深入和客观的鉴定研究,可选择合适的DNA分子遗传标记技术,如RFLP(限制性内切酶片段长度多态性)、RAPD(随机扩增多态性DNA)、DNA测序等方法,根据DNA分子不同程度的遗传多样性,在中药属、种、亚种、居群或个体水平上对研究对象进行准确的鉴别。
中药现代化信息系统的建立
21世纪飞速发展的信息系统,将作为中药现代化的重要支撑条件。首先将进一步完善各种专属性的数据库,如中药有效成分数据库,中药药理及毒理数据库,中药复方数据库,中药临床效果数据库,国外重要值物药数据库等等,并进一步网络化和高速公路化。同时还要依靠人工智能从浩若烟海、杂混无序的中药信息资源中开发和挖掘出最有价值的信息和规律来。
其次随着计算机网络的进一步普及,中药现代化的各种知识将得到广泛的传播。例如可以把中医防治疾病的经验和知识、中药防治疾病的最新科研成果,通过各种专家系统和软件普及到每家每户。这样,中药保障人民健康的作用将得到更充分的发挥,人民的健康水平将得到进一步的提高。
总之,作为我国药学教育的一门专业课程,生药学的教学内容着重介绍应用现代生药学的基础理论和操作技术,围绕生药及其制剂的质量、中药新药及新资源开发进行讲授。
通过生药学的教学,使能对开发利用我国天然药物资源,发展生产,提高中药材及其制剂的质量,保证用药安全、有效,开展生药学研究打好基础,以期为振兴中药事业作出贡献。