设计开发输出清单
A. 产品设计开发分几个阶段每个阶段如何验证和评审验证和评审分先后吗
产品设计研发总共四个阶段,
一/新产品计划与定义
1 《新产品开发提案单》
2 《新编码申请单》
3 《新产品成本估价表》
4 《项目小组成员及分工表》
5 《新产品设计目标与计划评审报告》
6 《产品开发进度计划及核查表》
二/产品设计与开发
1 外形尺寸图、爆炸图、零件图、3D图
2 原理图、PCB layout电路图、软件
3 包装、铭牌设计图纸
4 《产品物料清单(BOM)》
5 产品说明书
6 《模具报价单》
7 《开(修)模申请单》
8 《构成零件进度管制日程表》
9 《新产品设计开发评审报告》
10 《新产品成本核价表》
三/过程设计与开发
1 《零部件样品确认书》
2 《样品测试报告》
3 样品试作、测试、验证评审报告
4 《试验报告》
5 《产品作业流程图》
6 《产品作业标准书(SOP)》
7 《产品包装作业规范(SOP)》
8 《产品检验规范(SIP)》
9 《主要零部件检验规范》
10 《零部件检查记录表》
11 过程设计开发评审报告
四/产品与过程确认及量试
1 产品说明会会议记录
2 量试前评审会议记录
3 量试结果评审会议记录
4 《新产品设计开发输出清单》
以上就这么多。呵呵
B. kyn28高压柜设计开发输入清单怎么填写
kyn28-12高压开抄关柜使用环境要求:袭
1、周围空气温度:上限+40℃下限-10℃;
2、海拔:1000m;
3、相对环境温度:日平均不大于95%,月平均不大于90%;
4、地震:烈度不超过8度;
5、周围空气应不受腐蚀性或可燃气体,水蒸汽等明显污染;
6、无严重污秽及经常性的可燃气体,严酷条件下严酷设计度满足1类型求;
7、特殊工作条件:在超过规定的正常环境条件下使用时,由用户和制造厂协商;
kyn28-12高压开关柜使用情况可以看下上海勇顺电气
C. 8.3 产品和服务的设计开发 工艺的设计开发审核记录怎么写
首先得有一个设计开发方面的程序文件,然后就一下几方面进行记录:项目建议书预研项目汇总表项目可行性分析报告设计开发项目汇总表设计开发任务书设计开发输入清单设计开发输出清单设计开发评审报告(会议)设计开发验证报告设计开发变更申请单结题项目汇总表项目预研任务书技术转移书工艺更改通知单实验设备维护、维修记录设计和开发评审计划项目结题报告书设计开发计划书文件资料评审报告
D. 医疗器械设计开发任务书和输入清单一样吗
1、设计开发任务书在前,它是在设计开发“策划”阶段,根据产品的特专点,对设计开发活属动进行策划时形成的文件,比较宏观,而且除技术层面外还应包括“设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通”。
2、设计开发输入是则相对具体,“包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。”
E. 什么是设计开发输入输出清单
标准要求为:
设计开发输入应包括:功能和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 适用时,以前类似设计提供的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。
设计开发输出应包括:a) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; b) 包含或引用产品接收准则; c) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
若将设计开发分为产品设计和制造过程设计,可以有以下例子作为补充参考:
产品设计输入:
- 合同评审的结果,如产品重要特性,产品标识,可追溯性的要求,包装的要求等;
- 以往类似项目的经验包括顾客反馈,以及与竞争对手的比较;
- 产品设计的目标,包括寿命、可靠性、成本等。
产品设计输出:
- 设计FMEA,可靠性结果;
- 产品的重要特性的确定及要求;
- 产品防错;
- 产品图纸,技术规范;
制造过程设计输入:
- 首先包括产品设计的输出结果;
- 过程设计目标,如过程能力(Cpk等),成本,生产效率等;
- 类似项目的经验。
制造过程输出:
- 制造过程流程图、平面布置图;
- 制造过程FMEA;
- 控制计划;
- 作业指导书;
- 适当的防错
以上都是补充的例子,与企业的实际情况结合。
F. 质量体系产品设计开发部分的记录如何填写
首先得有一个设计开发方面的程序文件,然后就一下几方面进行记录:
项目建议书
预研项目汇总表
项目可行性分析报告
设计开发项目汇总表
设计开发任务书
设计开发输入清单
设计开发输出清单
设计开发评审报告(会议)
设计开发验证报告
设计开发变更申请单
结题项目汇总表
项目预研任务书
技术转移书
工艺更改通知单
实验设备维护、维修记录
设计和开发评审计划
项目结题报告书
设计开发计划书
文件资料评审报告
G. 软件开发中,“设计开发输入清单”和“设计开发输出清单”各自的作用和主要内容是什么
设计开发输入应包括以下内容:
a) 产品主要功能、性能要求版。这些要求来自市场的需求与权期望;
b) 适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;
c) 对确定产品的安全性和适用性的特性要求,包括安全、包装、运输、存放、维护及环境等;
d) 以前类似设计提供的适用信息。
设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括电气原理图、PCB图、硬件组成框图、结构图、零部件图、元器件明细表、外形图、包装图、包装说明、软件流程图、源程序、可执行文件、用户手册、工艺文件、检验文件等。